关于国航新疆分公司机载应急医疗设备内容物采购项目拟单一来源公示

一、功能目标: 1.标准统一：配备的医疗器械、耗材的品牌、规格、型号符合民航局要求，与总部制定的配置标准完全一致。 2.质量保证：所有物品均需来源于合法合规的生产厂商，提供必要的产品合格证明、质检报告，并符合国家医疗监督管理局及民航行业的相关规定。 二、需执行的标准规范:按照与北京总部签订的协议《机载应急医疗设备物品采购合同》（国航股份合同2025-0379）标准为甲方人员提供相应标准的货物，同时符合国家标准和民航局标准。 三、采购产品具体要求： （一）供应商应具备的相应资质 1.法定资质：确认具备合法有效的《营业执照》《医疗器械经营许可证》。 2.产品资质：提供的医疗器械耗材必须具有《医疗器械产品注册证》或《医疗器械备案凭证》。 3.质量方面：符合《医疗器械经营质量管理规范》的质量管理体系。 4.合规性：一年内无重大质量、安全违法违规记录，无市场监督等部门的严重行政处罚。